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Wir haben unsere Reinraumkapazitäten erweitert.
Ihre Vorteile auf einen Blick:
Kunststoffartikel für die Pharmaindustrie und Medizintechnik unterliegen strengen Anforderungen an Sauberkeit und Hygiene, um maximalen Produktschutz und höchste Anwendersicherheit zu gewährleisten. Durch die Investition in eine Reinraumerweiterung bieten wir Ihnen jetzt noch mehr Möglichkeiten, Spritzgussprodukte in partikelarmer Umgebung herzustellen. Dazu gehören z.B. großformatige Pharmaverpackungen für den sicheren Transport von Spritzen aus Glas und Kunststoff.
- Weniger Partikelquellen, noch mehr Sicherheit:
Von der Spritzgießzelle über fahrerlose Transportsysteme (FTS) bis hin zur automatisierten Verpackungsanlage erzeugt die neue Reinraumproduktion weniger Partikelquellen. Damit bieten wir noch mehr Produktschutz und höchste Patientensicherheit bei der Herstellung von Kunststoffprodukten für die Pharmaindustrie und Medizintechnik.
- Reduktion von Treibhausgasemissionen:
Durch die Aufstellung der Maschinen außerhalb des Reinraums reduzieren wir den Leistungsbedarf für die Lüftungstechnik und halten den Energieeintrag pro Quadratmeter Produktionsfläche so gering wie möglich. Dies wirkt sich entsprechend positiv auf die Reduktion der Treibhausgasemissionen dieser Reinraumprodukte aus.
- Erweiterung der Reinraumkapazitäten:
Der bereits bestehende Reinraum von ca. 650m2 wird nun durch einen hochmodernen und vollautomatisierten Reinraum von über 200m2 ergänzt, wobei die Spritzgussmaschinen außerhalb des Reinraums angeordnet sind. Die nächste Ausbaustufe des Reinraums für Montage- und Veredelungsprozesse ist bereits in Planung.
- Lückenloses Qualitätsmanagement, zertifizierte Sauberkeit:
Unsere Kunden profitieren von unserer langjährigen Erfahrung in der Entwicklung und Herstellung von Kunststoffprodukten mit entsprechender Dokumentation nach den Regeln der GMP (Good Manufacturing Practice) - zertifiziert nach DIN EN ISO 13485.
Möchten Sie mehr über die Vorteile unseres neuen Reinraums erfahren?
Nehmen Sie einfach Kontakt mit uns auf.
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Höchste Qualität und echter Klimaschutz:
Ressourcenschonung in der Praxis.
Maximaler Produktschutz, höchste Patentiensicherheit sowie strenge Anforderungen an Sauberkeit und Hygiene stehen bei den Produkten für die Pharmaindustrie und Medizintechnik an erster Stelle. Wie sich aber auch in diesen Bereichen nachhaltige und ressourcenschonende Kunststofflösungen etablieren lassen, zeigt die Zusammenarbeit mit unseren Kunden Drägerwerk AG & Co. KGaA und QIAGEN N.V.
Atemsystemfilter von Dräger.
Reagiergefäß von Qiagen.
Alles aus einer Hand: Von der Entwicklung bis zur Serie.
Ob Laborbedarf oder Diagnostik, Pharmaindustrie oder Medizintechnik, Einzelkomponente oder mehrteilige Baugruppe, Verpackung oder Funktionsteil. Seit 2004 produziert Pöppelmann FAMAC® Kunststoffteile mit besonderen Anforderungen an Sauberkeit und Hygiene.
Dabei wird alles aus einer Hand geliefert: von der kundenspezifischen Entwicklung über den Werkzeugbau bis hin zur Reinraumfertigung nach den Regeln der GMP (Good Manufacturing Practice/Gute Herstellpraxis) mit entsprechender Dokumentation – zertifiziert nach DIN EN ISO 13485.
Weitere Details finden Sie hier!
Zertifizierte Sicherheit:
Die Vorteile des Qualitätsmanagements auf einen Blick:
- Effizient: Wareneingangsprüfung von Werkstoffen mittels thermischer Analyse (DSC).
- Wirtschaftlich: Taktile und optische Vermessung mittels 3D-Messtechnik.
- Flexibel: Dreidimensionale Vermessung mittels GOM.
- Dokumentiert: In-Prozess-Überwachung.
Von der Entwicklung bis zur Serie: kontinuierliche Qualitätssicherung.
- Design Qualification (DQ): Entwicklung eines geeigneten Werkzeugkonzeptes unter Berücksichtigung der Anforderungen aus dem Lastenheft.
- Installation Qualification (IQ): Fertigstellung des Werkzeuges und Überprüfung gemäß den Anforderungen aus dem Lastenheft.
- Operational Qualification (OQ): Ermittlung eines sicheren Prozessfensters sowie Untersuchung der Leistungs- und Maschinenfähigkeit des Werkzeuges.
- Performance Qualification (PQ): Ermittulung und Bewertung der Prozessfähigkeit des Kunststoffbauteils.
